文|《未来迹》 巫婉卿

　　“清洗”启动，十倍罚款，广东、浙江、西藏、江西4省开始行动

　　6月28日，广州市市场监督管理局官网发布一则行政处罚信息，信息显示广州品硬生物科技有限公司（以下简称“广州品硬生物”）“韩鹭氨基酸洗发水”包装上印有“南京同仁堂绿金家园”字样，属于化妆品标签禁止标注的内容。

截图自广州市市场监督管理局官网

　　根据国家药监局化妆品监管司《化妆品监督管理常见问题解答（五）》规定，该标注会导致消费者对产品生产者和责任主体产生误解，消费者误以为该化妆品为南京同仁堂绿金家园保健品有限公司生产的，属于化妆品标签禁止标注的内容。

　　最终，广州市增城区市场监督管理局决定对广州品硬生物作出行政处罚：没收涉案“韩鹭氨基酸洗发水”5盒，没收违法所得1218元，并处罚款1.5万元。

　　该处罚行为就是典型的“一号多用”违法行为之一，也是6月21日国家药品监督管理局召开化妆品“一号多用”专项检查部署会后出现的首次罚款。

　　6月21日，中国食品药品网发布新闻称国家药品监督管理局召开“化妆品‘一号多用’违法行为专项检查动员部署会”，动员部署各省（区、市）药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。

　　文中还特别指出“各级负责药品监督管理的部门要对在专项检查中发现的违法线索依法调查处理，查处一批典型案件，对违法行为加大曝光力度，形成有力震慑”，其覆盖范围及力度可见一斑。

　　广州品硬生物的违法行为，符合国家药监局开展的“一号多用”专项检查中“重点检查情形”中的第二种，即通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料载明的商标以外的，其他商标或者易使消费者视为商标的标识，导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解。

　　《FBeauty 未来迹》发现，自截至今日（6月30日），已有4个省份开始行动。其中广东、浙江、西藏自治区、江西4省药品监督管理局印发相关通知，明确自2023年6月至10月，集中排查治理“一号多用”违法行为。自查整改阶段均为一个月左右，最晚至7月15日为止。

截自各省、地区药品监督局、市场监督管理局官方网站

　　从各省动作来看，此次严查对化妆品行业来说无疑是“爆炸性”的，是针对市场“一证多用”乱象的第一次大清洗。

　　本次严查范围大、力度强，可以看到有关部门的整治决心。有业内人士认为：“在明确‘套证’行为是违法之后，肯定要加强监管，因为有些工厂此前认为‘套证’问题依旧处于一个比较模糊的地带，在法规明确并加大检查力度之后，肯定能在一定程度上从源头解决‘套证’问题。”

　　严查三类“套证”化妆品

　　“中国食品药品网”新闻指出，本次专项行动重点聚焦化妆品“一号多用”违法行为，集中排查治理通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商标、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。

　　重点检查三种情形：

　　一是以“一号多名称”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称或者易使消费者视为产品名称的文字，导致消费者对该产品的名称产生误解。

　　二是以“一号多商标”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料载明的商标以外的其他商标或者易使消费者视为商标的标识，导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解。

　　三是以“一号多主体”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注“监制”“出品”“品牌授权人”等相关词语，导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解。

　　“一号多用”就是通俗意义上的“套证”，法规意义上的“套证”其实指的是冒用他人特证或备案生产化妆品以及“一证多标”：

　　一张特证或一个备案同时用于多个品牌或产品。根据我国化妆品行业法律规定，“冒用他人特证或备案”和“一证多标”一直属于违法违规行为。

　　事实上，根据我国化妆品法律规定，“一证多用”一直属于违法行为：自2021年5月1日开始施行的《化妆品标签管理办法》规定，特殊化妆品注册证书编号应当是国家药品监督管理局核发的注册证书编号，在销售包装可视面进行标注。此前申请注册或者进行备案的化妆品，必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新。

　　一位资深研发工程师曾告诉《FBeauty未来迹》：“国家给企业留了两年时间缓冲期，到2023年，特证该过期的过期，产品该卖完的卖完，一切重新开始。届时如果还有胆子大的，国家就要严惩了。”

　　如今的专项检查行动恰好印证了这句话，两年缓冲期已过，化妆品企业集体面临“套证”严查。

　　另外广州市白云区研美化妆品销售总监翁永冠还告诉《FBeauty未来迹》，此次严查发布之后，很多企业已经开始行动。

　　“据我了解，很多企业已经对此次严查做出反应，比如去药监局咨询、了解，对企业和工厂来说，了解法规走向，也是保证自己利益的一种方式。”他透露，这次严查的影响面会非常大，“可能会影响从工厂到品牌的整个产业链，比如说做防晒的少了，卖包材、原料的肯定会订单下降，一个政策无疑会牵动整个行业。”

　　严查“套证”早有信号

　　常见的“套证”中的“证”一般指的是“国妆特字号”证件，国家药品监督管理局负责该类批准文号的发放与管理。根据国务院发布的《化妆品监督管理条例》，特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。

　　因此，此次“一号多用”违法行为专项检查，直接关联的便是生产防晒、防脱发、祛斑美白的化妆品以及宣称新功效的化妆品企业，同时也包含需要获得“国妆特进字”批号的进口产品。

　　在此次行动前其实早有信号，国家有关部门对于特殊化妆品的检查力度一直在提升。

　　根据2021年及2022年《药品监督管理统计年度数据》，2021年特殊化妆品（包含国产及进口）首次申报受理总数为5663件，2022年为4958件，同比下降12.45%；批准数量2021年为4901件，2022年为3473件，同比下降29.14%；未批准的数量有所上升，从213件上升为927件，同比增长335.21%，通过率从86.54%下降到了70.05%，或与审核标准趋严相关。

　　在首次申报中，进口特殊化妆品的受理总数和被批准数量下降最为明显，受理总数从1313件下降为655件，降幅为50.11%；批准总数从1329件下降至451件，降幅为66.06%。而申请延续、变更、补发及注销的特殊化妆品数量总体有所上升。

截图自《药品监督管理统计年度数据》

　　根据2023年国家药监局发布的“国妆特字”化妆品批准证明文件送达信息，6月（截至20日）数据达到上半年峰值。

　　对此，一位第三方检验检测机构人士表示，“这可能是刚好赶到一个时间节点，因为国家药监局的技术评审、专家评审大概需要几个月的时间进行审核，新证评审是从2021年5月份开始的，在政策明朗之后，大家申请得比较多，比如防晒、美白的申请周期都是13—17个月，政策确定之后，大家开始着手准备，拿到证大概就是这个时间。”

　　此外，国家药监局网站于今年3月专门进行了一次抽检行动，抽检涵盖了大部分特殊化妆品品类。相关新闻称，全国药品监督管理部门以问题多发的品种、场所以及近年来抽检不符合规定的产品涉及的企业为重点对象，组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、防晒类、儿童类、宣称祛痘类、面膜类、普通护肤类、洗发护发类、指（趾）甲油类、牙膏等11类化妆品开展抽检，共抽检20368批次产品。

　　倒逼行业优胜劣汰

　　为何将化妆品“一号多用”作为专项检查的重点？

　　一方面，特殊化妆品一直是违规的“重灾区”。以防脱发洗发水市场为例，“一证多牌”的套证现象十分常见，如“国妆特字20150716”这个编号，就已发现的现在有“高缇雅防脱固发洗发水”“飘影防脱育发洗发水”“VHE高缇雅防脱育发洗发露”三个产品在用。

　　另一方面，“套证”对化妆品行业危害已久。

　　首先，“套证”产品难以保证质量，甚至存在部分商家添加违禁成分，危害消费者合法权益的问题；其次，会影响企业对于化妆品研发创新投入的积极性，扰乱市场秩序，劣币驱逐良币。

　　如此次广州市增城区市场监督管理局对广州品硬生物做出的处罚，也反映了“套证”中一个十分常见的乱象，即药企贴牌化妆品。除开此次的南京同仁堂，还有仁和药业、修正、协和等知名药企被大量产品贴牌，其中不乏“套证”现象，但名牌背后，实际产品质量如何却缺少保障。

　　那么，为什么“套证”现象还一直存在呢？

　　一方面，中国现代化妆品市场发展40年间，后期市场呈现爆发式增长，但相应法律法规直到2021年才逐步完善。一位业内人士认为：“在很长一段时间内，化妆品法规其实一直是落后于市场的，因此市场在爆发过程中也出现非常多乱象，‘一证多用’就是其中的典型。”

　　但另一方面也有许多行业人士认为，“一证多用”违法现象多见于特殊化妆品领域，这也侧面体现出“特证”申请成本高、耗时长的现实问题。

　　翁永冠指出：“特殊化妆品证件成本高、申请周期长，是‘套证’存在的根本原因，不是所有品牌有那么多资金、人力、时间去‘耗’。”在2021年5月法规发布之后，政府已经给了企业两年缓冲时间，但“套证”现象依旧存在，根本原因还是“生存”问题。

　　他表示，这几年因为疫情，企业生存本身就不容易，加上直播电商的冲击力很大，大家都没钱赚，企业跟人一样，首先还得“活下去”。

　　上述第三方检验检测机构人士也同意这一观点，她表示，防脱特证是目前化妆品里费用最高的，因为要做人体功效测试，一般申请下来需要20多万，申请时间是17—19个月。即便在新法规出台前，也要1年到1年半的时间。

　　翁永冠也进一步指出：“之前的市场确实比较乱，这次严查，会让一些本身有实力、规范的企业有优势。但另一方面，也会让一些小型企业生存面临挑战。”

　　可以确定的是，本次严查贯彻之后，毫无疑问将对防脱、防晒、美白等相关行业进行一定程度的重新洗牌，并倒逼行业“优胜劣汰”。提前进行特证申请的企业无疑会有发展优势，而利用“套证”进行不当牟利的企业也将受到处罚，同时，这也在提醒企业及时进行自查自纠。从长远角度，化妆品行业能否就此“正本清源”？《FBeauty未来迹》将持续关注。

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