摘要

　　【市场监管总局回复人大代表建议：将加快推动保健食品注册备案双轨运行】今年3月全国两会期间，全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国提出《关于促进保健食品行业健康发展的建议》。日前，国家市场监督管理总局对此作出答复（《对十四届全国人大一次会议第1174号建议的答复》），表示将在保健食品安全监管工作中不断完善标准体系，持续扩大保健食品原料目录和功能目录，鼓励企业研发创新，加快推动保健食品注册备案双轨运行。

　　今年3月全国两会期间，全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国提出《关于促进保健食品行业健康发展的建议》。日前，国家市场监督管理总局对此作出答复（《对十四届全国人大一次会议第1174号建议的答复》），表示将在保健食品安全监管工作中不断完善标准体系，持续扩大保健食品原料目录和功能目录，鼓励企业研发创新，加快推动保健食品注册备案双轨运行。

　　严格保健食品注册审查

　　市场监管总局的答复中称，将严格执行注册审评“一次补正”制度，从严审查产品的安全性、科学文献依据以及注册申报资料的真实性，加强企业主体资质、信用状况审查和注册现场核查，对列入经营异常名录、严重违法失信名单的企业申报的产品不予批准，提高保健食品审评审批质量效率。据统计，2022年批准各类保健食品注册共1314件。

　　此外，优化保健食品审评审批流程，对于保健食品证书持有人名称地址变化、产品名称改变、减少保健功能声称等不涉及产品质量安全的变更事项实施简易变更。完善保健食品信息查询平台和法人库特殊食品监管子库，主动公开并动态更新产品信息，方便社会公众查询。

　　扩大保健食品原料目录

　　2023年6月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布了《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2023年版）》《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》。通过加强与国家卫生健康委、国家中医药局及省级市场监管部门的协调联系，委托中国医学科学院药用植物研究所、中国农业科学院蜜蜂研究所、中国营养学会等科研机构，推动番茄红素、蜂胶、人参、灵芝、西洋参等原料纳入保健食品原料目录。

　　此外，推动备案信息系统建设，通过智慧监管统一办事指南标准、统一系统流程管理、统一备案数据共享，建设高效能备案信息化系统，督促落实保健食品备案企业主体责任和属地管理责任。截至2023年上半年，共发放保健食品备案凭证13700余件。

　　创新保健食品功能声称管理模式

　　据悉，市场监管总局统筹发展和安全，创新保健食品功能声称管理模式，制定了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），允许任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，单独或联合提出保健食品新功能建议，鼓励企业研发创新，激发产业内生动力。《实施细则》打通了保健食品新功能及产品的“最后一公里”，落实了保健食品企业功能声称和研发生产的主体责任。

　　下一步，市场监管总局将加大政策解读和指导帮扶力度，加快推动保健食品新功能及产品尽快落地见效，用创新的制度、全新的赛道为保健食品高质量发展赋予新动能。

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