广东是化妆品产业大省，产业规模各项数据均占全国一半以上。5 月 30 日，广东省药品监督管理局召开例行新闻发布会，记者从会上获悉，广东省药品监督管理局积极探索广东省化妆品生产企业质量帮扶新举措，制订质量提升试点工作方案，广东化妆品产业发展正在由 " 大体量 " 向 " 高质量 " 转型，集聚力、竞争力、国际影响力与日俱增。

　　据了解，广东省化妆品工业总产值约 2100 亿元，约占全国总量的 60%，位居全国第一，是全国化妆品重要生产地区。截至 2023 年 4 月底，广东省化妆品生产企业 3100 家，占全国总量约 56%；全省国产特殊化妆品注册品种 11000 多个，占全国总量约 66%；国产普通化妆品备案数量为 88 万多个，占全国总量约 76%；全省注册人 / 备案人数量 8000 多家，占全国 65%。

　　广东是化妆品的集散批发中心，中国（广州）国际美博会已成为 " 亚洲第一，世界第二 " 的美博会。广东省内的化妆品园区规划不断发展，广州黄埔区 " 南方美谷 "、白云区 " 白云美湾 "、花都区 " 中国美都 "、中山 " 中国化妆品之都 " 等园区结合地域特点打造了各具特色的产业集群。

　　发布会上，化妆品监管处处长陆霞介绍，为进一步推动广东省化妆品产业高质量发展工作，切实提升化妆品生产企业质量管理能力，广东省药监局创新开展省、市、县（区）三级化妆品生产企业质量提升试点工作，组织技术专家对 58 家中小化妆品生产企业 " 把脉问诊 " 找问题、" 对症下药 " 开良方，以问题为导向，通过帮扶试点企业查找生产质量管理体系问题，准确把握企业短板弱项，制订个性化生产质量管理能力提升解决方案。

　　从广东省大中型化妆品企业中挑选出具有丰富生产质量管理经验的优秀骨干、第三方认证机构、检测机构专业人员等组成体系编写小组，全面开展化妆品生产质量管理体系的编写工作，形成可操作性强的化妆品生产质量管理体系模板，为中小化妆品生产质量体系的完善提供了参考标准，指导生产企业掌握 " 控制什么、怎么控制、如何记录 "，强化试点企业从业人员法规知识和质量管理培训，指导企业改进落实，提升企业生产质量管理水平。

　　在对企业的帮扶过程中，广东省药监局根据个性化化妆品生产质量管理提升解决方案，探索出企业帮扶路径，从制定帮扶企业筛选规则、成立专家帮扶小组、实地调研企业、拟定个性化生产质量管理提升解决方案、完善生产质量管理体系方案、培训指导、实施 " 跟踪式 " 帮扶等方面逐一明确。在此基础上，广东省药监局组织编制了《广东省化妆品生产企业质量提升工作指南》，为稳步推进化妆品生产企业质量提升工作奠定了基础和指明了方向，更好督促化妆品生产企业落实质量安全主体责任。

　　2023 年 5 月，广东省药监局全面启动化妆品生产企业质量提升工作，继续组织对全省共 102 家中小化妆品生产企业实施帮扶，重点从调研企业现状、完善企业生产质量管理体系、强化帮扶企业从业人员法规培训等方面入手，夯实企业落实主体责任意识和能力，以点带面提升企业生产质量管理能力，促进多数企业不断更加规范实施 GMP 要求，实现产业健康发展。

　　陆霞表示，接下来广东省药品监管局将在确保化妆品质量安全前提下，进一步探索 " 放管服 " 上的突破口，以 " 三重 " 创新服务工作和落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》为契机，从 " 质量水平提升、法律法规宣贯、本土品牌打造 " 三个层面着手，精准施策，持续做好政策解读、帮困解难等各项工作，探索企业完善质量管理体系、保障产品质量安全的解决路径，助力化妆品产业高质量发展。

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